為加強醫院外來醫療器械與植入物的規范使用，有效防止醫院感染，依據中華人民共和國衛生行業標準《 醫院消毒供應中心管理規范、清洗消毒及滅菌技術操作規范、清洗消毒及滅菌效果監測標準》的相關規定，結合我院實際，特制定我院外來醫療器械使用管理規定，具體要求如下：

    1、使用外來手術器械和植入物前，手術醫生、手術室護士應接受專業培訓，以掌握器械的基本性能和操作方法。

    2、器械供應商原則上不允許進入手術室，如技術人員必須進行現場指導器械使用時，應事先經過手術室護士長同意并進行必要的培訓后方可進入，每次限一人。

    3、CSSD根據手術通知單接收外來器械及植入物；依據器械供應商提供的器械清單，雙方共同清點核查、確認、簽名、記錄、保存，以備查驗。

    4、器械供應商送達的器械、植入物及盛裝容器應保持清潔；器械供應商應當提供外來醫療器械與植入物的說明書，內容包括清洗、消毒、包裝、滅菌方法與參數，CSSD應遵循外來器械供應商提供的清洗、消毒、包裝、滅菌方法和參數對器械進行處理。

    5、器械供應商要保證足夠的處置時間，擇期手術最晚應于術前日14：00時前將器械送達CSSD，急診手術應及時送達。

    6、對有植入物的滅菌過程進行快速生物學監測合格后放行，對于急診手術，有植入物的滅菌過程除了快速生物學監測，還應放置第五類化學指示卡，第五類化學指示卡結果合格則可以提前放行，進行手術。若快速生物學監測結果不合格，CSSD應立即通知手術醫生，同時報告醫務科、控感科、護理部等相關管理部門，及時采取補救措施（如使用抗感染藥物等）。

    7、手術室應建立植入物與外來器械登記本，填寫登記單，登記植入物名稱、規格型號、生產編號、使用數量、生產商、供應商，粘貼植入物合格證。一份存手術室，一份隨病例保存。

    8、使用后的外來器械，必須交由CSSD進行清洗消毒處理，器械取走時與供應商做好器械交接登記。

    9、其他要求應遵守醫務科、設備科等職能部門的相關規定。




                                     銅川市人民醫院

                                      2017年3月6日